Novo imunizante chegando
A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou hoje, dia 13, a pré-qualificação da vacina contra a Mpox, produzida pela farmacêutica Bavarian Nordic.
Essa é a primeira vacina contra a doença que passa a fazer parte da lista de insumos pré-qualificados da entidade.
A partir de agora, a dose poderá ser distribuída aos países de baixa renda e que estejam enfrentando surtos de Mpox, através de entidades como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi, em inglês).
Combate à doença
Tedros Adhanom, diretor-geral da OMS, reforça que essa primeira pré-qualificação da vacina contra a Mpox é um importante passo no combate à doença, tanto para ser usada nos surtos registrados atualmente na África como também nos cenários futuros relativos à doença.
“Precisamos agora intensificar urgentemente a aquisição, as doações e a distribuição, para garantir acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias, juntamente a outras ferramentas de saúde pública, no intuito de prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, completou.
Ainda segundo Adhanom, a aprovação da pré-qualificação vai facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo primordial nas comunidades com necessidades urgentes, reduzindo a transmissão e ajudando a conter surtos.
Indicação e esquema vacinal
A OMS informou que o imunizante produzido pela Bavarian Nordic poderá ser administrado em pessoas maiores de 18 anos em esquema de duas doses, com intervalo de quatro semanas entre a primeira e a segunda dose.
Após ser armazenada previamente, a dose do imunizante pode ser mantida em temperatura variando entre 2 e 8 °C, em um período de até oito semanas.
A entidade ressalta que, mesmo o imunizante ainda não esteja licenciado para aplicação em menores de 18 anos, o uso off label será autorizado em crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas.
Dose única
A Organização Mundial da Saúde também recomenda a aplicação da dose única em situações de surto, combinando a oferta limitada do imunizante. Entretanto, a entidade destaca a necessidade que seja feita a coleta de dados sobre a segurança e eficácia oferecidas pela vacina nesse tipo de circunstância.
“Dados disponíveis mostram que uma única dose da vacina administrada previamente à exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficácia estimada de 82%. A vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição”, avaliou a OMS em nota.
A OMS reforça que a vacina Bavarian Nordic apresenta um bom perfil de segurança e desempenho apresentados em estudos clínicos e também ante a primeira emergência global causada pela Mpox, declarada em 2022.
“Em razão da mudança epidemiológica e do surgimento de novas variantes do vírus, continua sendo importante colher o máximo de dados possível sobre a segurança e eficácia da vacina em diferentes contextos”, completou a nota.
Cenário atual
Dados apresentados pela OMS mostram que, até o momento, 120 países já confirmaram mais de 103 mil casos da doença desde 2022. Apenas em 2024, foram contabilizados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além das 723 mortes causadas pela doença, derivadas de surtos distintos, causados por diferentes variantes, em 14 países diferentes.